Opis produktu
Roztwór na skórę dla kotów i fretek przeciwko pchłom, kleszczom i wszołom
50 mg / 60 mg
Opakowanie: 3 pipety x 0,5 ml
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej: Fipronil 50 mg, (S)-metopren 60 mg.
Wskazania lecznicze:
u kotów:
- do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji mieszanych pcheł i kleszczy, i (lub) pcheł i wszołów,
- eliminacja pcheł (Ctenocephalides spp.); działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 4 tygodni; działanie przeciwko namnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) powstających z jaj składanych przez dorosłe pchły, utrzymuje się do 6 tygodni po zastosowaniu;
- eliminacja kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus); działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się przez okres do 2 tygodni (w oparciu o dane doświadczalne);
- eliminacja wszołów (Felicola subrostratus);
- produkt może być stosowany jako część programu leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS);
u fretek:
- do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji mieszanych pcheł i kleszczy;
- eliminacja pcheł (Ctenocephalides spp.); działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 4 tygodni; zapobieganie namnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) powstających z jaj składanych przez dorosłe pchły;
- eliminacja kleszczy (Ixodes ricinus); działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się przez okres do 4 tygodni (w oparciu o dane doświadczalne).
Przeciwwskazania:
- ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u kociąt poniżej 8. tygodnia życia i (lub) o wadze poniżej 1 kg;
- produktu nie należy stosować u fretek poniżej 6. miesiąca życia;
- nie stosować u zwierząt chorych (np. z chorobami ogólnoustrojowymi, gorączką) lub u zwierząt w trakcie rekonwalescencji;
- nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, a nawet śmierci;
- ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu u gatunków innych niż docelowe.
Specjalne ostrzeżenia: Unikać przedostania się produktu do oczu zwierzęcia.
Specjalnie środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
- należy upewnić się, że produkt zostanie podany w miejsce, z którego zwierzę nie będzie mogło go zlizać, a także, że zwierzęta nie będą wylizywać się nawzajem po podaniu produktu;
- brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu kąpieli i (lub) mycia szamponem na skuteczność produktu u kotów, i fretek; opierając się jednak na dostępnych danych dotyczących psów kąpanych z użyciem szamponu od 2. dnia po podaniu produktu, nie zaleca się kąpania zwierząt w ciągu 2 dni od podania produktu;
- może dochodzić do wczepiania się pojedynczych kleszczy; z tego względu, przy niekorzystnych warunkach, nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych;
- pchły często przechodzą ze zwierzęcia na jego koszyk, posłanie lub inne miejsca, w których zwierzę regularnie odpoczywa, takie jak dywany, czy meble tapicerowane; w przypadku nasilonej inwazji, na początkowym etapie jej zwalczania, miejsca te należy potraktować odpowiednim produktem owadobójczym i regularnie je odkurzać;
- nie udokumentowano potencjalnie toksycznego działania produktu na kocięta poniżej 8. tygodnia życia pozostające w kontakcie z leczoną matką; w takim przypadku należy zachować szczególną ostrożność.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
- produkt ten może wywoływać podrażnienie błon śluzowych, skóry i oczu; z tego względu należy unikać kontaktu produktu z ustami, skórą i oczami;
- jeżeli u osób podających produkt lub u leczonych zwierząt występuje nadwrażliwość na produkty owadobójcze lub alkohol, powinny one unikać kontaktu z produktem; unikać kontaktu zawartości pipetki z palcami; jeśli do tego dojdzie, należy umyć ręce wodą z mydłem;
- po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu należy przemyć je dokładnie czystą wodą;
- po podaniu umyć ręce;
- należy unikać dotykania leczonych zwierząt, a dzieciom nie należy pozwalać na zabawę z nimi, aż do momentu wyschnięcia miejsca podania; z tego względu nie zaleca się podawania produktu zwierzętom w ciągu dnia, ale wczesnym wieczorem; zwierzęta, którym niedawno podano produkt nie powinny spać z właścicielami, a w szczególności z dziećmi;
- podczas podawania produktu nie należy palić, pić ani jeść.
Działania niepożądane:
u kotów - wśród bardzo rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych po zastosowaniu produktu odnotowywano przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (złuszczanie się, miejscowe wypadanie włosów, świąd, zaczerwienienie) oraz uogólniony świąd lub wypadanie włosów; po zastosowaniu obserwowano również nadmierne ślinienie się, odwracalne objawy nerwowe (zwiększona wrażliwość na bodźce, osowiałość, inne objawy nerwowe) lub wymioty; jeżeli dojdzie do wylizywania produktu, może wystąpić krótkotrwałe nasilone ślinienie spowodowane głównie działaniem substancji pomocniczych; częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: "bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)".
Stosowanie w ciąży i laktacji:
- u kotów - produkt może być stosowany w okresie ciąży; badania laboratoryjne prowadzone u kotów nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu czy matki;
- u fretek - bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u fretek nie zostało określone; do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Dawkowanie i droga podawania: Przez nakrapianie.
- u kotów - podawać miejscowo na skórę jedną pipetkę o zawartości 0,5 ml na kota, co odpowiada minimalnej zalecanej dawce 5 mg/kg fipronilu i 6 mg/kg (S)-metoprenu; ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa, minimalny odstęp między podaniami wynosi 4 tygodnie;
- u fretek - podawać miejscowo na skórę jedną pipetkę o zawartości 0,5 ml na fretkę, co odpowiada dawce 50 mg fipronilu i 60 mg (S)-metoprenu na fretkę; minimalna przerwa między podaniami wynosi 4 tygodnie.
Sposób podania: Trzymać pipetkę w pozycji pionowej. Postukać w wąską część pipetki, aby upewnić się, że jej zawartość znajduje się w głównej części pipetki. Oderwać końcówkę. Rozchylić sierść na grzbiecie zwierzęcia u podstawy szyi, przed łopatkami, tak, aby skóra była widoczna. Umieścić końcówkę pipetki na skórze i ścisnąć pipetkę kilkukrotnie, aż do całkowitego jej opróżnienia. Całą zawartość pipetki należy podać w jedno miejsce, bezpośrednio na skórę.
Przedawkowanie:
- u kotów - nie stwierdzono wystąpienia działań niepożądanych w badaniach bezpieczeństwa u docelowego gatunku zwierząt przeprowadzonych u kotów i kociąt w wieku 8 tygodni i starszych, o masie ciała około 1 kg, przy podawaniu produktu raz na miesiąc w dawce pięciokrotnie wyższej od dawki zalecanej przez sześć kolejnych miesięcy; po podaniu może pojawić się świąd; podanie nadmiernej ilości produktu może spowodować sklejanie się sierści w miejscu podania; jeśli jednak do tego dojdzie, objaw ten zaniknie w ciągu 24 godzin po podaniu;
- u fretek - w wieku 6 miesięcy i starszych, przy czterokrotnym podaniu produktu w odstępach 2 tygodni w dawce pięciokrotnie przekraczającej dawkę zalecaną obserwowano spadek masy ciała.
Skład
Skład: Substancje czynne - Fipronil 50,00 mg; (S)-metopren 60,00 mg; Substancje pomocnicze - Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg; Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg.